在日常生活中，化妝品已經(jīng)成為我們生活中的一部分，而化妝品的安全性則是消費者關(guān)注的重點之一。為了保障化妝品的安全，國家藥監(jiān)局一直致力于加強化妝品的注冊備案管理工作。而在化妝品注冊備案環(huán)節(jié)中，原料的安全信息是化妝品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)。

在化妝品備案小課堂中，我們將重點解答關(guān)于原料安全信息的幾個問題。首先，自2023年1月1日起，注冊人備案人在申請注冊或者進行備案時，需要按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。這是為了從源頭更加有效地控制化妝品質(zhì)量安全，促進化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。

對于此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人需要在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。那么，什么是原料的安全相關(guān)信息呢？根據(jù)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進行安全性風(fēng)險評估，并在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。

為了方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全信息，國家藥監(jiān)局建立了化妝品原料安全信息報送平臺。化妝品注冊人、備案人只需填報原料生產(chǎn)商提供的原料報送碼，由平臺進行關(guān)聯(lián)。同時，原料企業(yè)在向化妝品注冊人、備案人提供原料報送碼時，還應(yīng)當(dāng)提供必要的化妝品原料安全信息。

如果原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》表3-表7中有限制要求的原料，原料安全相關(guān)信息應(yīng)說明限制指標(biāo)的情況。另外，由備案人/境內(nèi)責(zé)任人自行上傳原料安全相關(guān)信息文件時，應(yīng)根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》附14 原料安全相關(guān)信息進行填報。

在填報原料安全相關(guān)信息時，需要注意哪些問題呢？首先，已注冊備案的化妝品因原料供應(yīng)商的變更導(dǎo)致配方變更是不被允許的。已注冊備案的化妝品配方不允許變更，除非是因為使用的原料更換供應(yīng)商等導(dǎo)致產(chǎn)品配方不可避免的發(fā)生微小變化。這種情況下，只需要說明變化情況即可。

其次，對于添加了煙酰胺和熊果苷的化妝品是否都需要按照特殊化妝品申報的問題。實際上，煙酰胺和熊果苷如作為美白功效成分使用，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申請注冊；如作為保濕劑、皮膚調(diào)理劑、發(fā)用調(diào)理劑等使用目的，則可以按照普通化妝品備案。

后，關(guān)于化妝品標(biāo)簽的標(biāo)注問題。為了保護消費者權(quán)益和健康，國家對于化妝品標(biāo)簽的標(biāo)注有著嚴格的規(guī)定。在化妝品成分欄中標(biāo)注的成分應(yīng)該是生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。

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